I 2008 Bush konservative-stablet amerikanske højesteret fastslog i den berygtede Riegel v. Medtronic beslutning om, at producenter af klasse III medicinsk udstyr, der er godkendt af FDA s lige så kontroversielle godkendelse pre-market proces, er i det væsentlige immune fra ansvar. Ikke taget i betragtning af den domstol, var den beklagelige tilstand af FDA som et agentur i det sidste år af Bush-Cheney embedstid, og hvordan sådanne agentur godkendelser for ofte bestemt til at lykkes uden at skulle fremlægge overbevisende dokumentation for enheder rent faktisk at være sikker eller udsætte sådanne beviser til ethvert reelt uafhængigt scrutiny.
The Riegel beslutning er genstand for Medical Device Safety Act, som ville reify en skadet patients ret til at anlægge sag ved domstolene, når medicinsk udstyr har svigtet, eller endda blevet tilbagekaldt. I sin flertalsbeslutning, skrev Justice Antonin Scalia at tillade statslige juryer til at pålægge erstatningsansvar fremstilleren af en godkendt enhed "forstyrrer den føderale ordning", hvorunder FDA har ansvaret for at vurdere de risici og fordele ved en ny device.Mark Hirschbeck er en patriotisk amerikansk normalt ikke forbundet med "forstyrre føderale ordninger.
" Men siden 2002 har hans MLB umpiring karriere og hans livskvalitet blevet forstyrret drastisk ved seks operationer på hans højre hofte én artroskopisk og fem hofte udskiftning procedurer. De fleste af hans smerte og lidelse blev udløst af en defekt keramisk-foret implantat. Den keramiske foring blot krakket. Hvad skulle sidste femten år varede kun seks uger. En stolt mand, der bruges til at være dommer på højeste faglige niveau har nu problemer med at komme ned til ballpark at se sine døtre og søn spille. Ikke underligt han er blevet en korsfarer.
. og One Elendig AD.