Den OsmoPrep sorte boks advarsel skal hjælpe mennesker gør dette link ved at advare dem om de virkninger, før at tage stoffet. OsmoPrep er enestående, fordi det kommer i form af en pille; de fleste koloskopi lægemidler er flydende. Selv om det blev godkendt af FDA i 2006, har det vist sig at forårsage nyreproblemer hos nogle patienter. Dette OsmoPrep nyreskader kan være alvorlige, og i december 2008, FDA udstedt en "Black Box Warning", som er dens strengeste advarsel for et produkt. FDA har modtaget flere rapporter om nyreskader i forbindelse med OsmoPrep, da det godkendte OsmoPrep i 2006.
Tre sager blev bekræftet ved biopsi. Nogle tilfælde skete inden timers brug; andre blev rapporteret dage eller uger senere. FDA har også modtaget rapporter om tilfælde af akut renal (nyre) svigt, hvoraf syv blev bekræftet af biopsy.What er FDA advarsler om OsmoPrep? The Food and Drug Administration (FDA) advarer om, at du ikke skal tage OsmoPrep hvis: • du har haft en nyre biopsi, der viser du har nyreproblemer på grund af for meget fosfat; eller • du er allergisk over for natrium fosfat salte eller nogen af indholdsstofferne i OsmoPrep.
For at forhindre OsmoPrep nyreskader, bør du fortælle din læge om alle dine forhold, tidligere operationer, brug af alkohol og kost forud for at tage det. Du bør også fortælle din læge om eventuelle medicin, du i øjeblikket tager, uanset om de er recepter eller over-the-counter narkotika. At-risiko patienter, uanset den advarsel OsmoPrep sorte boks, kan patienterne 18 og ældre stadig bruge OsmoPrep til tarm udrensning før koloskopi eller andre procedurer.
FDA anbefaler dog, at folk bruger forsigtighed ved brug OsmoPrep, hvis de er i følgende risikogrupper: • Personer ældre end 55; • Mennesker med dehydrering, nyresygdom, akut colitis, eller forsinket tarm tømning; og • Personer, der tager visse lægemidler, der påvirker nyrefunktionen, såsom diuretika, ACE