Boehringer Ingelheim offentliggjorde lovende resultater fra to kliniske forsøg med sin testpræparater kræft sammensatte afatinib (BIBW 2992) præsenteret på den 35. European Society for Medical Oncology (ESMO) kongres i Milano, Italien. Resultater fra LUX-Lunge 1 forsøg tyder på, at afatinib (BIBW 2992) er meget aktiv i sene patienter med NSCLC1, mens der i 2 fase II forsøg LUX-Lunge afatinib demonstreret opmuntrende aktivitet i avanceret NSCLC patienter, der har en muteret EGF-receptor .
Afatinib, der betragtes som en tablet, er en næste generations inhibitor af epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR) og human epidermal receptor 2 (HER2) tyrosinkinase (TK) og i modsætning til første generation TKI'er irreversibelt binder til EGFR /HER2. Stoffet er under udvikling i flere solide tumortyper.
LUX-Lunge 1 forsøg (fase II b /III) sammenlignet afatinib med placebo i over 580 patienter med fremskreden NSCLC, hvis sygdom har udviklet sig efter at have modtaget kemoterapi og en første generation EGFR tyrosinkinasehæmmer (gefitinib eller erlotinib) resultater showed1: * Selv selvom LUX-Lunge 1 forsøg ikke opfyldte det primære endpoint forlænge den samlede overlevelse (OS), afatinib betydeligt udvidet tid, før tumoren skred frem; specielt det førte til en tre-fold udvidelse af progressionsfri overlevelse (PFS, nøgle sekundært effektmål) fra 1,1 måneder til 3,3 måneder i placebogruppen.
* Den PFS fordel var tilsyneladende som en robust effekt på tværs af alle patient undergrupper, og er blevet bekræftet af uafhængig gennemgang. * Der var en signifikant højere sats af tumor kontrol eller krympning hos de patienter, der tog afatinib (sygdomskontrolrate: 58%) versus dem, der fik placebo (sygdomsbekæmpelse rate: 19%); også uafhængigt bekræftet. * Afatinib væsentligt forbedret lunge-kræft symptomer hoste, dyspnø (åndenød) og smerte, og forsinket tid til forværring af hoste, individuelle dyspnø elementer og brystsmerter betydeligt.
* Der var ingen nye eller uventede bivirkninger; de vigtigste bivirkninger var diarré og udslæt. Resultaterne af LUX-Lung 1 i en særlig patientgruppe, hvis kræft har sandsynligvis en høj forekomst af EGFR-mutationer har bidraget væsentligt til en bedre forståelse af biologi af disse tumorer. Konklusioner fra forsøget vil være relevant for udformningen af yderligere kliniske studier, som vil evaluere yderligere patientpopulationer og deres mutation status.
Lungekræft er den mest almindelige og mest dødelige form for kræft i verden, der tegner